一、适应症

利伐沙班具有抑制凝血的作用，主要用于治疗和预防以下血栓性疾病：

.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。

2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。

3.用于具有一种或多种危险因素(例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。

二、用法用量

（一）用量

.成人常规剂量

（）预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成：

推荐剂量为口服利伐沙班0mg，每日次。如伤口已止血，首次用药时间应在手术后6～0小时之间。对于接受髋关节大手术的患者，推荐治疗疗程为35天。对于接受膝关节大手术的患者，推荐治疗疗程为2天。

（2）治疗DVT和PE，降低DVT和PE复发的风险：

适应症时间段给药方案总日剂量

治疗和降低DVT和PE复发的风险第天-第2天5mg，每日两次30mg

从第22天起20mg，每日一次20mg

降低DVT和PE复发的风险完成至少6个月DVT或PE治疗后0mg，每日一次，或20mg，每日一次0mg或20mg

如果在5mg每日两次治疗期间(第-2天)发生漏服，患者应立即服用利伐沙班，以确保每日服用30mg利伐沙班。这种情况下可能需一次服用两片5mg片剂。之后，应依照用药建议继续接受常规的5mg每日两次给药。

（3）降低非瓣膜性心房颤动患者发生脑卒中和体循环栓塞的风险：

推荐剂量为一次20mg，一日次，口服，最大日剂量为20mg。低体重者可减为一次5mg，一日次。在利大于弊的情况下给予长期治疗。

2.老年人剂量

老年人剂量需根据出血风险、肾功能和全身状态决定，多数老年人(≥65岁)无需调整剂量，但用于降低非瓣膜性心房颤动患者发生脑卒中和体循环栓塞的风险时，75岁以上老年人剂量可减为一次5mg，一日次。

（二）服药方法

.片剂规格为0mg时，食物对药效无明显影响，可与或不与食物同服。规格为5mg和20mg时，食物可增加药物疗效，请与食物同服。

2.如果存在吞咽困难，可将药物压碎，与苹果酱等混合后立即服用。片剂规格为5mg和20mg时，请在用药后立即进食。

3.如果通过胃管给药，请将压碎的药片与50ml水混合后给药。片剂规格为5mg和20mg时，请在给药后立即给予食物。

4.漏服：①剂量为一次2.5mg、一日2次时：如漏服，无需补服，应于下一用药时间给予单剂2.5mg。②剂量为一次5mg、一日2次时：如漏服，应立即补服，以确保日剂量为30mg，有时可能需一次服用30mg，随后给予常规剂量一次5mg、一日2次。③剂量为一次0mg、5mg或20mg，一日次时：如漏服，应立即补服，但不应将日剂量加倍。

5.过早停用利伐沙班可能导致血栓栓塞。请在医生指导下停药，不要擅自停药。除了因出血或治疗完成需停药外，其他情况在停用利伐沙班的同时可能需要使用其他抗凝血药物。

三、注意事项

（一）用药前注意事项

.如果您存在以下情况，是不能使用利伐沙班的，请您将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告诉医生：

①出血或有大出血风险（包括目前或近期患有胃肠道溃疡、动静脉畸形、近期脑部或脊椎损害、近期接受脑部或脊椎或眼科手术、食管静脉曲张、血管动脉瘤等）。

②肝脏疾病同时存在凝血功能异常和出血倾向（包括肝硬化）。

2.某些厂家的利伐沙班片剂中含有乳糖，如您对乳糖或半乳糖不耐受、缺乏乳糖酶、对葡萄糖-半乳糖吸收不良，请不要使用含乳糖的制剂，具体请查看说明书。

3.如果您患有肾功能损害，请您提前告知医生，您的剂量可能需要调整。

4.儿童用药的安全性和有效性暂不清楚，不建议8岁以下的儿童使用利伐沙班。

5.利伐沙班可通过胎盘，可能引起胎儿出血或畸形，孕妇禁用。如果您已经怀孕或者计划怀孕，请告知医生以便做出更好的治疗选择。

6.用药后乳汁中可能含有利伐沙班，哺乳期妇女如需用药，请停止哺乳。如您处于哺乳期，请告知医生以便做出更好的治疗选择。

（二）用药期间注意事项

.用药后可能出现头晕、晕厥。如果出现以上症状，请尽量避免驾驶或操作机械。

2.用药后您更容易出血，请避免受伤。

3.利伐沙班可能导致胎儿畸形。具有生育能力的妇女在用药期间请采取有效避孕措施。

4.如果您刚进行了手术，建议您定期进行体格检查和检测血红蛋白来及时发现出血情况。此外，用药可能对血液、肝脏、肾脏功能有影响，您可能还需要监测全血细胞计数、肝功能、肾功能，以了解药物对您的影响。

四、药物相互作用

药物-药物相互作用

.与以下药物合用，可增加发生出血的风险：

P-糖蛋白（P-gp）和细胞色素P（CYP）3A双重抑制药（如酮康唑、利托那韦）、其他抗凝血药[如非甾体类抗炎药（NSAIDs，如阿司匹林）、血小板聚集抑制药（如氯吡格雷）、依诺肝素、华法林、纤溶药、选择性5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制药、5-HT和去甲肾上腺素再摄取抑制药]

2.与以下药物合用，可降低本药的药效，从而增加发生血栓栓塞事件的风险：

P-糖蛋白（P-gp）和强效CYP3A双重诱导药（如卡马西平、苯妥英、利福平、圣约翰草）

药物-食物相互作用

本药2.5mg、0mg剂量的绝对生物利用度为80%-00%，不受食物影响。在空腹状态下，本药20mg剂量的绝对生物利用度约为66%，与食物同服后生物利用度增加（平均AUC或Cmax分别增加39%和76%）。

因此，2.5mg、0mg规格的本药可与或不与食物同服；5mg和20mg规格的本药应与食物同服。

五、不良反应

用药后最常见的副作用是出血。还可能出现腹痛、消化不良、牙痛、疲劳、鼻窦炎、尿道感染、背痛、骨关节炎、肌肉痉挛、口咽痛、头晕、焦虑、抑郁、失眠、皮肤瘙痒等副作用。如果您用药后感觉不适，请及时就诊。

一、适应症

本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

二、用法与用量

（一）用量

.成人常规剂量

()急性冠脉综合征患者：

起始单次负荷剂量为80mg，随后维持剂量一次90mg，一日2次，推荐连用2个月。与阿司匹林联用，给予首剂负荷剂量阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为一次75-00mg，一日次(日剂量不应超过00mg)。

(2)有心肌梗死病史者：

推荐剂量为一次60mg，一日2次。对伴有动脉粥样硬化血栓形成事件高风险的ACS患者，使用本药90mg或其他二磷酸腺苷(ADP)受体抑制药治疗年后，可立即开始给予本药一次60mg，一日2次持续治疗；亦可在心肌梗死后2年或停用之前使用的ADP受体抑制药后年内开始本药治疗。

2.肾功能不全时剂量

肾功能损害者无需调整剂量。

3.肝功能不全时剂量

轻、中度肝功能损害者无需调整剂量。

4.老年人剂量

老年人无需调整剂量。

（二）服药方法

.请固定服药时间。食物不影响替格瑞洛的疗效，餐前或餐后服药都可以。但需固定在每天相同时间服用。

2.请不要擅自停药。停药可能增加发生心肌梗死、中风的风险。如需停药，请在医生指导下进行，千万不要擅自停药。

3.如果您无法完整吞服片剂或需要经管饲给药，可将片剂碾碎，用水溶解后立即服用或经管饲给药。注意加水涮洗溶解药物的杯子和饲管，以保证服下了全部药物。

4.如漏服一次剂量，应按原计划于下一次给药时间服用下次剂量，不要擅自加倍用药。

不按照医嘱或说明书用药可能影响疗效且会增加毒副作用。

三、注意事项

（一）用药前注意事项

.如果您存在以下情况，是不能使用替格瑞洛的，请您将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告诉医生：

（）有出血倾向(如近期创伤、近期手术、凝血功能障碍)或正在出血(如消化性溃疡、颅内出血)或曾发生过颅内出血。

（2）重度肝功能损害。

2.8岁以下儿童用药的安全性和有效性暂不清楚。

3.如果您已经怀孕或者计划怀孕，请咨询医生或药师。

4.用药后乳汁中可能含有替格瑞洛。哺乳期妇女如需用药，请停止哺乳。如您处于哺乳期，请告知医生以便做出更好的治疗选择。

（二）用药期间注意事项

.请尽量避免驾驶等危险行为。替格瑞洛可能引起头晕和意识模糊等症状。如果出现以上症状，请您尽量避免驾驶或操作机器。

2.请避免受伤。替格瑞洛可抑制血液凝结。用药期间您可能更容易出血，请避免受伤，如使用软毛牙刷或电动剃须刀。如果跌到或撞到头部，即使感觉良好，也最好就诊。

3.替格瑞洛可能降低血红蛋白和血细胞比容，建议您定期检查血红蛋白和血细胞比容。此外，药物还会引起血肌酸酐升高，用药个月后可能需要检查肾功能。

4.替格瑞洛可能升高血尿酸，建议患有痛风或有高尿酸血症风险的病人密切监测血尿酸值。

5.如果您需要进行手术，请提前告知医生您在服用替格瑞洛。最好在进行手术前7天停用替格瑞洛。

6.用药期间阿司匹林的日剂量不能超过00mg，否则可能降低替格瑞洛的疗效。

四、药物相互作用

药物-药物相互作用

.与以下药物合用，可能会增加出血风险，应禁止合用：强效细胞色素P(CYP)3A抑制药(如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦、沙奎那韦、奈非那韦、茚地那韦、阿扎那韦、泰利霉素)等。

2.与以下药物合用，可能会增加出血风险，应谨慎合用：选择性5-羟色胺再摄取抑制药(SSRI)(如帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰)、非甾体类抗炎药(NSAIDS)、口服抗凝血药、纤溶药等。

3.合用可使以下药物血药浓度或暴露量增加，应谨慎：环孢素、地高辛、辛伐他汀、洛伐他汀、治疗指数窄的CYP3A4底物(西沙必利、麦角生物碱类药)。

4.与以下药物合用，可减弱替格瑞洛疗效：阿司匹林、强效CYP3A诱导药(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥)、阿片类激动药(如吗啡)。

五、不良反应

用药后最常见的副作用包括呼吸困难、出血等。如果您在用药期间出现新的、持续或加重的呼吸困难，请就诊，不能忍受时可停止用药。您也可能出现其他的副作用，如果您用药后感觉不适，请及时就诊。

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