(沙芬酰胺片)说明书

通用名称:Xadago

商品名称:Safinamide（沙芬酰胺）

生产公司：

意大利赞邦集团（Zambon）

批准状态：

年3月21日美国食品和药物管理局（FDA）批准沙芬酰胺片剂（Xadago,Newron制药）可以作为伴有“关期现象”的帕金森病患者的辅助治疗。

适应症：

沙芬酰胺是一种选择性单胺氧化酶（MAO）B抑制剂。帕金森病患者在服用左旋多巴/卡比多巴过程中可能会出现“开-关现象”，沙芬酰胺片剂（Xadago,Newron制药）可以作为伴有“关期现象”的帕金森病患者的辅助治疗。

规格剂量：

片剂：50mg和mg

使用方法：

1、起初用50mg给药每天口服1次在该天的相同时间；在两周后，根据个体需要和耐受性，剂量可能被增加至mg每天1次；

2、肝受损：有中度肝受损的患者每天一次服用沙芬酰胺不要超过50mg；在有严重的肝受损患者禁止服用沙芬酰胺。

作用原理：

沙芬酰胺是单胺氧化酶B(MAO-B)的一个抑制剂。MAO-B活性的抑制作用，通过阻断多巴胺降解代谢，被认为倒是说说多巴胺水平增加和在脑中随后多巴胺能活性增加。

副作用：

患者服用沙芬酰胺患者最常出现的不良反应包括不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和失眠。

根据FDA，严重但不常见的风险包括高血压恶化；当与MAO抑制剂、抗抑郁药或阿片类药物使用时出现血清素综合征；在日常生活活动中睡着；幻觉和精神病行为；冲动控制障碍/强迫行为；停药后出现高热和意识混乱；以及视网膜病变。

注意事项：

药物互相作用：

服用右美沙芬、MAO抑制剂、阿片类物质、圣约翰草和某些抗抑郁药物（如血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类、四环类和三唑并吡啶类）或环苯扎林的患者也不应服用沙芬酰胺，因为可能会导致威胁生命的血清素综合征。

其他注意事项：

1、沙芬酰胺可能致或加重高血压

2、沙芬酰胺当与MAO抑制剂，抗抑郁剂，或阿片类药物使用可能致5-羟色胺综合证。

3、患者沙芬酰胺可能致白天生活的活动期间可能致入睡。

4、沙芬酰胺可能致或加重运动功能障碍；考虑左旋多巴剂量减低。

5、可能致幻觉和精神病行为。

6、可能致问题有控制冲动/强迫性行为。

7、可能致戒断出现高热症和混乱。